金耀集团溴芬酸钠滴眼液成功获批，市场前景广阔

日前，金耀集团溴芬酸钠滴眼剂成功通过了仿制药注册申请并取得《药品注册证书》，将在国内生产销售。该产品也是国内首个按照新注册分类申报并获批的品种，视同通过一致性评价。

据悉，溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物，主要应用于结膜炎、巩膜炎、术后炎症等眼部炎症性疾病的治疗。溴芬酸钠滴眼液作用于眼部，既能抗炎镇痛，又可避免发生激素类药物的副作用。与其他非甾体抗炎药相比，溴芬酸钠滴眼液的作用强度大，且每天给药次数少，使用更方便，患者的依从性高，市场前景广阔。相关数据显示，2019年溴芬酸钠眼科用药在全球市场的销售额约为2．81亿美元，在中国市场的销售额为9520万元，市场前景广阔。

金耀集团的溴芬酸钠滴眼液项目于2015年正式立项，经过研发和生产相等关部门的共同努力，经历了小试研究、中试放大、注册批生产、申报、发补、现场核查等多个阶段，其中溴芬酸钠原料药已于去年9月份通过了国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评，可在国内上市销售。

此次制剂产品溴芬酸钠滴眼液获批，进一步丰富了金耀集团在眼科领域的产品梯队，将对完善公司制剂产品群、拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来积极影响，助力公司十年战略发展。