“新生泰·心生爱”泰爱中国上市会在北京盛大开幕

03月12日,泰爱(泰它西普)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,正式在中国拉开SLE双靶治疗的序幕。4月11日,主题为“新生泰·心生爱”全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的创新一类生物新药泰爱(通用名:泰它西普)中国上市会在北京隆重举办。300余名国内系统性红斑狼疮(SLE)领域顶级专家、学界领袖、学者、临床精英等众多业内人士共聚一堂,共同见证治疗系统性红斑狼疮的国产双靶点生物新药在中国的首发上市。

红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病, SLE是红斑狼疮最常见、也是红斑狼疮各类型中最为严重的一型,多发于15~45岁生育年龄女性。病变累及多器官和系统,其中75%的SLE患者会出现肾脏损伤,病情严重时会危及生命。

(泰爱^®上市会启动仪式)

众多风湿领域专家的参会更是奠定了系统性红斑狼疮治疗的学术基础,学术专题环节就靶向B细胞治疗系统性红斑狼疮新进展、靶向BLyS/APRIL治疗系统性红斑狼疮的机制及泰它西普治疗SLE临床疗效及安全性数据专题进行了精彩报告,报告专家深度解读了最新试验数据,多个重磅研究结果显示靶向BLyS/APRIL抑制剂疗效更显著,创造性地开启SLE“双靶治疗”的新时代,“中国贡献”+“中国智造”也将受到全球医生的关注。

中国贡献

靶向BLyS/APRIL抑制剂治疗已成为SLE不可或缺的治疗选择

(中国SLE诊疗现状介绍)

SLE发病机制复杂,治疗存在巨大挑战,药物研发难度大。《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》显示,我国SLE治疗主要有糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药几大类。SLE传统治疗药物长期应用引起的不良反应仍困扰着全球SLE领域的医生和患者。据统计,约60%的患者疾病持续活动或反复复发,长期、大剂量糖皮质激素的使用会导致患者器官不可逆损害,甚至诱发感染、骨髓抑制等严重不良反应。降低复发、减少药物不良反应,仍然是现在及将来的一个重要研究方向。

随着医学的发展,生物靶向药物也在不断尝试新的探索。泰爱(泰它西普)解决了天然TACI易于降解和蛋白质表达困难的问题,“双管齐下”有效阻断BLyS和APRIL与受体的结合。IIb期临床研究显示,泰它西普治疗组患者在48周时均具有较高的SRI-4应答率,泰爱(泰它西普)高剂量组的应答率可达79%,高于常规治疗组的32%。

(现场学术讨论环节)

质的飞跃

创新双靶药物有效降低复发,为SLE患者安全保驾护航

泰爱(泰它西普)上市投入临床使用,双靶点作用机制将切实改善患者预后,提高患者生活质量。同时,患者长期使用药物产生的不良反应问题也将迎来新的解决方案。

双靶治疗是SLE诊疗发展中里程碑式的进步,作为靶向BLyS和APRIL的双靶向生物新药,此次泰爱(泰它西普)在中国的首发上市将开启中国双靶点治疗SLE的新时代大门,双靶点的强效机制及创新的融合蛋白结构将为中国风湿学科医生提供SLE的全新治疗利器。泰爱(泰它西普)向世界证明了在重大疾病领域,中国本土原研药物有能力更好地解决中国患者的临床需求,这也体现了中国创新药在风湿免疫领域的贡献。

未来可期

中国创新原研药物步入国际殿堂惠及更多患者

目前,泰爱(泰它西普)在中国已正式投入临床,将帮助他们走出疾病阴霾,自信回归生活。据悉,其他国家正在启动治疗系统性红斑狼疮的临床III期试验,以争取尽早推动该药物在国外上市,让这一创新的双靶点生物制剂惠及全球SLE患者。

泰爱(泰它西普)不仅在系统性红斑狼疮的治疗上实现了重要突破,还有潜力用于其它多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫适应症,其中多个适应症即将启动全球多中心临床研究,争取让更多患者获益。