鲁南制药单硝酸异山梨酯缓释片（欣康®）通过一致性评价

2021年5月7日，鲁南贝特制药有限公司单硝酸异山梨酯缓释片(规格：40mg，商品名：欣康)，经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

欣康®单硝酸异山梨酯缓释片用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛的，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

欣康缓释制剂，在冠心病患者服用1小时内可在体内迅速释放并起效，然后剩下的药效可以控制在23小时之内缓慢释放，并能维持最低起效浓度。可以让原本病情不稳定的患者一天只吃一片药，减少了服用次数，避免了耐药性的产生。稳定的释放降低了降低了血药浓度的峰谷差异，减少了不良反应的发生率。对于需要长期服用欣康的冠心病和心绞痛患者来说，体内稳定的需要浓度无疑是让人最有安全感的一件事，安全有效的药片成为了更多冠心病和心绞痛患者的不二选择。

鲁南欣康是心血管领域家喻户晓的品牌，也是鲁南制药工匠精神的杰出代表，此前，普通片剂首家通过一致性评价。其原料药纯度(99.9%)，远高于药典规定的99.7%。内控标准相比《欧洲药典》和《美国药典》的杂质限量要求更加严格，原研药厂家美国的Kremers Urban采用的也是采购鲁南制药的原料药。

继普通片剂首家通过一致性评价之后，此次欣康缓释片也顺利过评，标志着欣康无论是原料药还是制剂水平，都经得起考验。